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北京泰格科信生物科技有限公司

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北京泰格科信生物科技有限公司位于北京市海淀区，是一家专业从事体外诊断产品研发、生产和销售一体化的高新技术企业。泰格科信具有药品生产许可证和医疗器械生产资质，在北京市良乡开发区建有10万级GMP诊断试剂生产车间。泰格科信目前拥有已获得国家批准文号和注册证的药品类及Ⅲ类医疗器械类化学发光诊断试剂60种。包括性激素类、甲状腺功能类、乙型肝炎类、糖尿病类、肿瘤检测类、不孕不育抗体类、产前筛查类、肝纤维化类、优生优育类TORCH、肾功能类等系列的化学发光诊断试剂产品。泰格科信拥有与上述化学发光诊断试剂匹配的两种型号的化学发光免疫分析仪，包括MP180化学发光免疫分析仪和MP280化学发光免疫分析仪（一体机）。

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批准文号	产品名称	生产单位
国械注准20253401541	呼吸道病原体IgM抗体多项检测试剂盒（胶体金法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20252400637	胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒(乳胶层析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240003号	细胞计数板	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240002号	细胞计数板	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20230010号	革兰染色液	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20250002号	B群链球菌增菌培养基	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240308号	一次性使用采样管	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240307号	细胞计数板	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240306号	一次性使用采样管套装	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240305号	免疫显色试剂	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240008号	清洗液	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240005号	一次性使用采样管	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20242400416	胎盘生长因子(PLGF)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20242400418	抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20242400417	可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240003	细胞计数板	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240008	清洗液	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240005	一次性使用采样管	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20240002	细胞计数板	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20230002	清洗液	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20200013	样本稀释液	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20210017号	一次性使用病毒采样管	北京泰格科信生物科技有限公司
京海械备20180024号	全自动免疫检验系统用底物液	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20210015号	清洗液	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20200013号	样本稀释液	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20210014号	激发液	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20210016号	预激发液	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20233401192	新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20162400488	细菌性阴道病检测卡（唾液酸酶法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20162400485	细菌性阴道病检测试剂（唾液酸酶法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20162400489	细菌性阴道病四联检测试剂盒（酶化学法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20212220399	胶体金免疫层析分析仪	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20223400142	念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原检测试剂盒(乳胶层析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20222400195	癌胚抗原（CEA）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20222400194	糖类抗原15-3（CA15-3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20222400193	糖类抗原19-9（CA19-9）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20222400197	糖类抗原125（CA-125）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20222220199	全自动化学发光免疫分析仪	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20222400200	糖类抗原 50（CA50）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20223400674	甲胎蛋白（AFP）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20182220139	半自动化学发光免疫分析仪	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20182220138	半自动化学发光免疫分析仪	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20223401232	总前列腺特异性抗原（tPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20222400410	抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20223401339	游离前列腺特异性抗原（fPSA）测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400058	胃泌素释放肽前体测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400116	人附睾蛋白4测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400050	癌抗原72-4测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400049	糖类抗原50测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400053	糖类抗原19-9测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400052	胃蛋白酶原II测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400055	鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20230009号	运送培养基	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20230002号	清洗液	北京泰格科信生物科技有限公司
京房械备20230001号	样本稀释液	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20182400050	促甲状腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20182400049	人绒毛膜促性腺激素测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20182400051	心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400296	胎盘生长因子(PlGF)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400307	可溶性fms样酪氨酸激酶-1测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232220305	荧光免疫层析分析仪	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400295	抗缪勒管激素(AMH)测定试剂盒（荧光免疫层析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232220306	全自动生殖道分泌物分析系统	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20222400196	糖类抗原242（CA242）检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20232400490	胃泌素17测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401089	肌钙蛋白T（cTnT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401071	甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401087	C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401060	层粘连蛋白（LN）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
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京械注准20172401047	人垂体泌乳素(PRL)测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401096	6-酮-前列腺素F1α（6-keto-PGF1α）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
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京械注准20172401077	维生素B12（VB12）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
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京械注准20172401098	碱性磷酸酶测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
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京械注准20172401074	三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401082	胰岛素（INS）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
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京械注准20172401055	β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401050	促卵泡生成激素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
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京械注准20172401085	血管紧张素Ⅱ（AⅡ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
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京械注准20172401051	人胎盘催乳素（HPL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401097	超氧化物歧化酶（SOD）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401075	甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401076	游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401057	Ⅳ型胶原（CⅣ）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
京械注准20172401054	睾酮（Tes）测定试剂盒（化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401154	前列腺特异性抗原（PSA）检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401145	Ⅰ型和Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401144	弓形虫IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401165	风疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401168	Ⅱ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401167	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401170	乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒（化学发光法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401169	乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂盒（化学发光法）	北京泰格科信生物科技有限公司
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国械注准20173401166	乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒（化学发光法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401151	弓形虫IgG抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
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国械注准20173401171	糖类抗原19-9(CA19-9)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401140	Ⅰ型单纯疱疹病毒IgM抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401163	乙型肝炎病毒e抗原检测试剂盒（化学发光法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401175	甲胎蛋白(AFP)检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401172	糖类抗原125(CA-125)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401173	糖类抗原15-3(CA15-3)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20173401146	风疹病毒IgG抗体检测试剂盒（增强化学发光免疫分析法）	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401234	弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒Ⅰ型/Ⅱ型IgM抗体联合检测试剂盒(胶体金法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401233	A群轮状病毒、肠道腺病毒抗原联合检测试剂盒(胶体金法)	北京泰格科信生物科技有限公司
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国械注准20163401229	弓形虫IgM/IgG、巨细胞病毒IgM/IgG、风疹病毒IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401111	白色念珠菌/阴道毛滴虫抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401110	白色念珠菌/阴道毛滴虫/阴道加德纳菌抗原联合检测试剂盒(乳胶层析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401109	梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401107	乙型肝炎病毒前S2抗原检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401106	戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401105	乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401104	丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401103	乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401102	戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
国械注准20163401100	甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400456号	半自动化学发光免疫分析仪	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400455号	半自动化学发光免疫分析仪	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400343号	甲状腺过氧化物酶抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400342号	胰岛素抗体(INS抗体)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400341号	C反应蛋白(CRP)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400340号	醛固酮(ALD)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400339号	甲状腺球蛋白抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400338号	抗精子抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400337号	肌钙蛋白T(cTnT)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400336号	抗心磷脂抗体检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400335号	心钠素(ANP)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400334号	6-酮-前列腺素F1α(6-keto-PGF1α)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400333号	肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400332号	皮质醇(Cor)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
京食药监械(准)字2014第2400331号	内皮素(ET)检测试剂盒(增强化学发光免疫分析法)	北京泰格科信生物科技有限公司
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